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口罩出口美國FDA注冊怎么辦理

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行。FDA對醫療器械實行分類管理,根據風險等級和管理程度把醫療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風險等級最高。FDA將每一種醫療…

電子產品為什么要做FCC認證?

FCC認證是什么?  FCC代表聯邦通信委員會,它是美國聯邦政府的一個機構,負責管理美國的無線電頻譜,聯邦通信委員會通過執行廣播體面的標準和通過調節電磁噪聲源來防止“無線電和廣播污染”。 …

藍牙耳機需不需要做3C認證?

之前認識一位廠家,說耳機不在CCC認證目錄范圍內,不需要CCC認證,這句話也不能說不對,如果是藍牙耳機肯定需要做CCC認證的。CCC認證是強制性產品認證制度,作為中國政府保護消費者人身安全和國家…

BSCI是什么認證

BSCI認證簡介BSCI是倡議商界遵守社會責任合規倡議,英文全拼為Business Social Compliance Initiative,簡寫為BSCI,總部在歐洲比利時布魯塞爾,于2003年由對外貿易協會(英文: Free Trade Agre…

電動平衡車CQC認證

電動平衡車CQC認證一、認證模式:(先驗廠、后發證)先發證,后驗廠可以節省驗證周期 注意:地址、元器件清單、產品模式1:形式實驗+初始工廠檢查+獲證后監督認證環節: 認證的申請—形式試…

醫療設備CE認證怎么做

醫療器材CE認證指令(MDD)適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器之外的幾乎所有的醫療設備,如無源性醫療器材;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。醫療器材C…

有3C認證的頭盔和沒有3C認證的頭盔有什么區別?

首先,一個產品如果是CCC認證范圍內,不做CCC直接投入市場銷售,這是違法行為,目前,頭盔類產品劃入CCC認證范圍的是:摩托車乘員(包括駕駛人及乘坐人員)佩戴的頭盔。有沒有不用做CCC認證的頭盔…

蒸汽眼罩FDA認證

蒸汽眼罩出口美國要做FDA認證。蒸汽眼罩是采用先進的自發熱控溫技術,讓空氣中的水分與鐵粉在眼罩內部發生化學反應,形成發熱體,生成出肉眼所無法看到的細微溫潤的水蒸汽。它是應眼部護理市場需…

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