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馬來西亞醫療器械MDA注冊辦理

馬來西亞醫療器械監管,馬來西亞目前是東盟主要國家之一,進口的醫療器械大部分用于國內使用。醫療器械管理局(MDA)于2012年6月成立,并于2013年7月開始自愿注冊。2016年7月1日,過渡期結束,《…

化妝品FDA注冊怎么辦理呢

化妝品FDA注冊怎么辦理呢?按美國FDA化妝品法規,化妝品企業可在產品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統VCRP或遞交紙質文件進行化妝品FDA注冊登記注冊。化妝品FDA注冊完企業會有一個企業登記…

LED燈具EN62471檢測報告辦理內容有那些?

EN62471光生物安全標準EN62471即燈和燈系統的光生物安全性的測試標準,通常,我們闡述一個產品安全與否,是從一定的視角和立場來以檢測和判定,如我們過去常提及的低電壓指令安全檢測等。光生物安…

歐盟發布玩具安全指令2009/48/EC的最新協調標準

2021年5月31日,歐盟委員會發布了執行決議(EU) 2021/867,更新玩具安全指令2009/48/EC參照的協調標準。此次更新涉及EN 71-7、EN 71-12和EN IEC 62115三項玩具標準。從發布即日起(即021年5月31日…

歐盟RoHS2.0附件Ⅳ豁免條款更新

2021年6月2日,歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發布修訂指令(EU)2021/884,此修訂指令修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42條款,延長了用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內超聲…

亞馬遜CE認證符合性聲明辦理費用是多少

亞馬遜賣家在歐洲銷售特定商品時,會被要求提交一份符合標準聲明(Declarationof Conformity,簡稱DOC),證明產品符合歐洲產品安全法令。在歐盟,產品的不同聲明內容也不同,亞馬遜在這方面要求…

微波爐適用的電磁兼容測試標準詳情有哪些?

由于高效、節能、省時等優點,微波爐是許多家庭廚房中不可或缺的家用電器之一。大多數微波爐使用2.45GHz的基波頻率,屬于工科醫(ISM)頻段,雖然在該頻段的輻射騷擾屬于豁免頻段,但其在較寬頻段…

海關聯盟EAC認證補充要求

海關聯盟技術法規中強制認證清單上的電器產品,在進入海關聯盟,包含:俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞等國的市場前,需要向指定有認可資格的認證機構申請強制性的EAC CoC認…

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