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FDA對IVD產品標簽要求有哪些

體外診斷產品(IVD)是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統,包括健康狀況的確定,以治愈、減輕、治療或預防疾病或其后遺癥。此類產品用于采集、制備和檢驗人體標本。體外診斷(IVD)標簽…

醫院污水有哪些主要常規檢測項目

近年來,國家不斷提高對醫院污水的排放指標,并不斷加大處罰力度,輕則十幾萬重則數十萬,甚至開具行政處罰令因此,醫療機構有必要了解醫院污水要檢測哪些指標醫療污水檢測范圍應參考GB18466-200…

電器產品IP65測試流程有哪些

IP65檢測是防護等級測試,前一個數是代表防塵等級6級,后一個數代表防水等級5級。下面就讓我司工作人員帶大家了解一下相關的檢測內容:IP防護等級簡介IP防護等級它是一個測試,并不是認證,很多工…

LED藍光危害測試IEC/EN 62778標準內容介紹

藍光危害,最近一直是人們關注的熱點問題。根據標準IEC 62471,藍光危害主要是指300nm-700nm之間的光輻射所引起的光化學反應,從而導致視網膜損傷的危害。但LED產品中藍光成分較為豐富,所產生的…

車載電源澳洲認證如何申請辦理

車載電源,是一種能夠將DC12V直流電轉換為和市電相同的AC220V交流電,供一般電器使用,是一種方便的電源轉換器。一般這類電子電器產品要出口澳洲一般都需要辦理SAA認證,SAA認證詳細內容還請來我…

歐盟EN71-2:2020最新修訂版發布

2020年12月9日,更新了歐洲易燃性標準 EN 71-2:2020發布。該標準取代以前的 EN 71-2:2011 +A1:2014。EN 71-2 處理玩具易燃性要求。它適用于所有玩具和套裝,此外,對以下玩具的具體要求:頭上…

《YY/T 1799—2020可重復使用醫用防護服技術要求》正式發布2021年1月實施

近日,國家藥監局發布通知,YY/T 1799—2020《可重復使用醫用防護服技術要求》醫療器械行業標準已經審定通過,2021年1月1日開始實施。本標準規定了可重復使用醫用防護服的材料和成品的性能、分級…

手機支架rohs認證檢測機構

手機支架rohs認證辦理-RoHS指令涉及的產品范圍相當廣泛,幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫療、通信、玩具、安防信息等產品,它不僅包括整機產品,而且包括生產整機所使用的零部件、原材料及包裝件,…

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