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面膜fda檢測和FDA注冊區別清關與試驗

所屬分類：行業新聞與動態發布時間：2020/2/18 16:34:14

對于化妝品行，要將產品打入美國市場，化妝品生產企業及其出口的化妝品成份向美國FDA食

品藥品管理局注冊是很必要的，主要作用是使其化妝品進入美國市場時能順利通關。

首先是進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規范的化妝品成分的INCI名稱。

化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規的若干具體要求，標簽必須真實而無誤導。

再者，功能性化妝品在美國一般為OTC（非處方藥物）類化妝品，不僅要符合化妝品法規，而

且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。

按照美國FDA的規定，在FDA注冊要求辦理以下內容：

1、化妝品成分及其含量評審；

2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審；

3、化妝品生產企業注冊；

4、化妝品成分注冊

針對以上要求，化妝品生產廠商應提供以下有關文件：

1、中英文產品名稱及其成分表；

2、中英文產品標簽說明；

3、安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告；

4、在申辦過程中，提供及補充其它檢測與試驗報告或其他相關資料；

5、提供與申報文件資料相符的適量樣品