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歐盟REACH附件XVII正式新增16項CMR物質(zhì)

2025年8月11日,歐盟委員會正式頒布新法規(guī)(EU)2025/1731,修訂了REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006)附件XVII中附錄2、4和6的CMR(致癌、致突變或致生殖毒性)物質(zhì)清單,以及于附錄11中增加異丙苯的豁免情況。新規(guī)要求于2025年9月1日起在歐盟范圍內(nèi)正式生效。

新規(guī)修訂的兩點(diǎn)內(nèi)容如下:

PART01

修訂附錄2、4和6:在附錄2、4和6新增了16項CMR 1B類物質(zhì),旨在與CLP法規(guī)的最新變動保持同步。

(1)16項新增物質(zhì)限值要求:

依據(jù)REACH法規(guī)附件XVII的第28、29、30條規(guī)定,若混合物中新增的16項CMR物質(zhì)濃度超過歐盟CLP法規(guī)(EC)No 1272/2008所規(guī)定的限值,則該混合物將被禁止在歐盟市場銷售。

毒性類別限值要求(重量百分比)
致癌物質(zhì)(Carcinogen)1B≥ 0.1%
致突變物質(zhì)(Mutagen)1B≥ 0.1%
生殖毒性物質(zhì)(Reproductive Toxicant)1B≥ 0.3%

(2)16項新增物質(zhì)清單:

(a)在附錄2中增加以下5項物質(zhì):

物質(zhì)名稱毒性類別EC NO.
CAS NO.

敵草隆

diuron (ls0);3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea

致癌物質(zhì) 1B206-354-4330-54-1
四溴雙酚A(TBBPA)2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'isopropylidenediphenol;tetrabromobisphenol-A致癌物質(zhì) 1B201-236-979-94-7
N,N-二甲基對甲苯胺MN-dimethyl-p-toluidine致癌物質(zhì) 1B202-805-499-97-8

4-亞硝基嗎 啉

4-nitrosomorpholine

致癌物質(zhì) 1B-59-89-2

4-甲基咪唑

4-methylimidazole

致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì) 1B212-497-3822-36-6

(b)在附錄4中增加以下1項物質(zhì):

物質(zhì)名稱毒性類別EC NO.CAS NO.

丙基膦酸二甲酯

dimethyl propylphosphonate

致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì)1B242-555-318755-43-6

(c)在附錄6中增加以下12項物質(zhì):

物質(zhì)名稱毒性類別EC NO.CAS NO.

二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO)diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine

oxide

生殖毒性物質(zhì) 1B278-355-875980-60-8

芐基(二乙基氨基)二苯基鱗與4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙-2-基]苯酚鹽oenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium;

4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-

hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate

生殖毒性物質(zhì) 1B479-100-5
577705-90-9

芐基三苯基鱗與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲

基)亞乙基]雙酚的鹽(1:1)benzyltriphenylphosphonium,salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidenelbisphenol(1:1)

生殖毒性物質(zhì) 1B278-305-575768-65-9

反應(yīng)物料(雙酚AF與芐基(二乙基氨基)二苯基

鱗鹽)

reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol andbenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium

4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-

hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate(1:1)

生殖毒性物質(zhì) 1B--

反應(yīng)物料(雙酚AF與芐基三苯基鱗鹽)reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1(trifluoromethyl)ethylideneldiphenol andbenzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4

[2,2,2-trifluoro-1.(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol(1:1)

生殖毒性物質(zhì) 1B--
丙基膦酸二甲酯dimethyl propylphosphonate致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì) 1B242-555-318755-43-6

馬來酸二丁基錫

dibutyltin maleate

生殖毒性物質(zhì) 1B201-077-578-04-6

氧化二丁基錫

dibutyltin oxide

生殖毒性物質(zhì) 1B212-449-1818-08-6

反應(yīng)物料(環(huán)氧丁烷衍生物)reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-

bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and

1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2- hydroxymethy!

butane
生殖毒性物質(zhì) 1B--

雙酚AF

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol,bisphenol AF

生殖毒性物質(zhì) 1B216-036-71478-61-1

1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物1,4-Benzenediamine,M/-mixed Ph and

tolyl derivs.;

生殖毒性物質(zhì) 1B273-227-868953-84-4

4-甲基咪唑

4-methylimidazole

致癌物質(zhì) 1B生殖毒性物質(zhì)1B212-497-3822-36-6

PART02

修訂附件XVII下的附錄11:增加異丙苯用于航空燃料的一項豁免,具體內(nèi)容如下:

物質(zhì)名稱毒性類別豁免情況

異丙苯 Cumene

CAS No.98-82-8EC No.202-704-5

致癌物質(zhì)(Carcinogen)1B該規(guī)定適用于單獨(dú)存在或作為其他物質(zhì)成分的特定情形:a.符合 DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或等效公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的煤油,作為航空燃料使用,并以Jet-A、Jet-A1或JP-(x)等命名在市場上銷售;b.符合DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547EN 228 或等效公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的汽油,作為航空燃料使用。

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