在美國市場銷售醫療器械，FDA注冊是必經之路。但不同類型的醫療器械，注冊路徑差異巨大。FDA醫療器械注冊的幾大核心路徑，助您精準選擇最優合規方案。器械的豁免注冊（Exempt from 510 (k)）1.適…
CE認證是產品進入歐盟市場的"通行證"，對于儲物盒這類日常用品同樣適用。加貼CE標志表明該產品符合歐盟相關指令的基本要求，可以在歐盟地區自由流通。對于生產商或出口商而言，完成CE認…
REACH檢測和SVHC檢測均與歐盟《化學品注冊、評估、授權和限制法規》(REACH, EC 1907/2006)相關，但兩者的檢測范圍、目的及適用場景不同。REACH檢測與SVHC檢測定義與范圍(1)REACH檢測廣義合規檢測…
恒定濕熱測試是一種重要的環境可靠性測試，旨在評估電子產品在高溫高濕環境下長期工作的適應性和耐久性。以下是恒定濕熱測試對電子產品的具體影響：一、物理層面的影響材料膨脹與收縮：高溫和高濕…
GB/T 4334-2020 是關于不銹鋼晶間腐蝕試驗的國家標準，其中 E 法主要針對奧氏體不銹鋼，通過特定的硫酸 - 硫酸銅 - 銅屑試驗溶液，評估材料的晶間腐蝕敏感性，是檢測不銹鋼晶間腐蝕性能的重要方法…
SAE J2635-2015 是美國汽車工程師學會（SAE）發布的關于涂漆鋁輪和涂漆鋁輪飾絲狀腐蝕試驗的標準規程，其目的在于構建一套實驗室環境下產生并評估絲狀腐蝕的統一流程，雖然主要針對鋁輪相關部件，…
一、接地的種類和目的電力電子設備一般是為以下幾種目的而接地：1、安全接地安全接地即將機殼接大地。一是防止機殼上積累電荷，產生靜電放電而危及設備和人身安全；二是當設備的絕緣損壞而使機殼…
?ISTA 6A與3A標準的核心差異體現在應用場景與測試針對性?：前者專為亞馬遜電商物流設計，后者適用于通用包裹運輸體系。?標準定位差異??ISTA 3A?：面向普通運輸體系（空運/陸運），適用于重…